GBW(E)090065血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
該血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可用于阻抗法、光學(xué)法（不含熒光）血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)，規(guī)范血細(xì)胞分析儀器和試劑的質(zhì)量評價(jià)工作。
一、樣品制備
該血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用專用的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板3類模擬粒子和模擬血漿進(jìn)行合成，通過特殊的工藝進(jìn)行處理，得到穩(wěn)定性好、濃度可控制的血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
二、定值方法及溯源性
該血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的血紅蛋白（HGB）采用氰化高鐵血紅蛋白法定值；紅細(xì)胞（RBC）、白細(xì)胞（WBC）和血小板（PLT）采用顯微鏡直接計(jì)數(shù)法定值。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測量方法和計(jì)量器具，保證其溯源性。
三、特性量值及不確定度
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編號 |
名稱 |
特性量 |
標(biāo)準(zhǔn)值 |
擴(kuò)展不確定度
（k=2） |
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GBW(E) 090065 |
血細(xì)胞
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
白細(xì)胞（WBC）濃度 |
9.06×109個(gè)/L |
2.5% |
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紅細(xì)胞（RBC）濃度 |
4.20×1012個(gè)/L |
2.0% | ||
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血小板（PLT）濃度 |
233.6×109個(gè)/L |
2.0% | ||
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血紅蛋白（HGB）濃度 |
130.5g/L |
1.5% |
標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度評定中考慮了測量重復(fù)性、氰化高鐵血紅蛋白法測量誤差、顯微鏡直接計(jì)數(shù)法測量誤差等引入的不確定度分量。
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照國家《一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，隨機(jī)抽取分裝后的樣品，采用氰化高鐵血紅蛋白法、顯微鏡直接計(jì)數(shù)法分別對血紅蛋白（HGB），白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血小板（PLT）量值進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果表明均勻性和穩(wěn)定性良好。
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小取樣量為10µL。
經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性跟蹤考察，有效期為自定值日期起9個(gè)月。研制單位將繼續(xù)監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。
五、包裝、儲存及使用
該血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以棕色螺口玻璃瓶包裝，瓶蓋襯有硅膠墊片，每瓶2ml；在（2-8）℃環(huán)境下保存，不可冷凍；使用前應(yīng)放至室溫并搖勻。
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